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Registro INVIMA: ¿Qué es y quien lo expide?

El Registro INVIMA es un requisito esencial para productos de consumo humano que sean comercializados y que lleguen a manos de un consumidor. Este registro sanitario se concede exclusivamente a aquellos productos que cumplen rigurosamente con los requisitos técnicos y sanitarios establecidos por la normativa colombiana. Además, protege a la población de efectos secundarios generados por productos que tengan una mala calidad.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad encargada de expedir el registro. Esta certificación es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos que llegan a manos de los consumidores colombianos, y es un componente clave en la regulación y protección de la salud pública en el país.

¿A quién concierne el registro INVIMA?

Este afecta a una amplia gama de actores en la industria de los productos relacionados con la salud y la alimentación.  Está dirigido a cualquier entidad o individuo involucrado en la fabricación, envasado, importación, distribución o comercialización de productos que tengan un impacto en la salud y seguridad.

En resumen, si tu actividad empresarial se relaciona con productos destinados al consumo humano, es probable que debas buscar este registro.

¿Qué productos deben tener registro?

Este es un requisito esencial para un amplio espectro de productos en Colombia. Abarca diversas categorías y sectores. A continuación, mencionamos productos que deben registrarse para cumplir con estándares de seguridad y legalidad en Colombia:

 

Salud

  • Dispositivos médicos.
  • Medicamentos y productos biológicos.
  • Suplementos dietéticos.
  • Cannabis
  • Medicamentos vitales no disponibles.
  • Bancos de sangre y hemoderivados.
  • Equipo biomédico.

 

Productos alimenticios y relacionados

  • Alimentos y Bebidas alcohólicas.
  • Productos de conveniencia.
  • Productos de especialidad.
  • Productos de comparación.
  • Productos no buscados.
  • Reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos in vitro.
  • Componentes anatómicos.

Otros productos relacionados con la salud y seguridad

  • Cosméticos.
  • Productos de aseo.
  • Plaguicidas.
  • Otros productos que puedan tener un impacto en la salud individual y colectiva.

Productos exentos del registro INVIMA

La obligatoriedad de este registro sanitario tiene algunas excepciones. Según el artículo 37 de la resolución 2674 de 2013 se exceptúan del cumplimiento de este requisito, los siguientes productos alimenticios:

  • Alimentos naturales sin procesamiento, como granos, frutas, hortalizas, miel y otros productos apícolas.
  • Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación.
  • Alimentos y materias primas para la industria y la gastronomía.
  • Alimentos producidos o importados al Puerto de San Andrés y Providencia. Los cuales deben cumplir con Ley 915 de 2004 o norma vigente.

Pasos para solicitarlo

  • Para iniciar, Ingresa a la página del INVIMA  
  • A continuación, verifica los requisitos asociados al trámite que requieres realizar.
  • Luego, diligencia el formato y/o carta para la presentación del trámite. Para diligenciar el formato asociado descargarlo y diligéncialo en su totalidad.
  • Después, realiza el pago de la tarifa asociada al trámite. Podrás hacer el pago desde PSE a través de la plataforma. Además, ten presente que las Micro, Pequeñas y Medianas Empresas, pueden acceder a tarifas diferenciadas en virtud de la ley 2069 de 2020.
  • Finalmente, solicita turno de revisión de documentos en la Oficina Virtual Invima.

En resumen, el Registro INVIMA es esencial si estás involucrado en la industria de la salud y la alimentación.

Si deseas obtener asesoría profesional y simplificar este proceso, así como conocer cómo se es la clasificación de las empresas, te invitamos a solicitar ayuda en Yustii. Aquí, expertos pueden guiarte a lo largo de los pasos necesarios para obtener tu Registro INVIMA. ¡No dudes en buscar ayuda y asegurarte de que tus productos cumplan con los estándares de seguridad y legalidad en Colombia!